Znaczna część pacjentów z zakażeniem HCV nie jest w stanie lub nie chce otrzymywać schematu leczenia opartego na interferonie.4,5 Dlatego rozwój schematu leczenia bez użycia interferonu, obejmującego wszystkie rodzaje jamy ustnej, stanowiłby ważny postęp. Sofosbuwir (wcześniej znany jako GS-7977) jest bezpośrednio działającym inhibitorem polimerazy nukleotydowej opracowywanym jako lek doustny do leczenia przewlekłego zakażenia HCV. 6 Analogi nukleotydów są fosforylowane w hepatocytach gospodarza do aktywnego trifosforanu nukleoz...
Wysiłki zmierzające do zminimalizowania obciążeń regulacyjnych i administracyjnych w amerykańskiej służbie zdrowia nigdy nie były większe. Zainteresowane strony, w tym lekarze, w coraz większym stopniu koncentrują się na eliminowaniu odpadów i zmniejszaniu kosztów w tych obszarach w celu maksymalizacji wartości i wydajności opieki. Jedną z dziedzin regulacji, która zasługuje na większą kontrolę w tym kontekście, jest licencjonowanie medyczne. Na przykład, Krajowa Rada Lekarska (NBME) i Federacja Państwowych Izb Lekarskich ...
W latach siedemdziesiątych XX wieku Food and Drug Administration (FDA) opracowała ścieżki regulacyjne dla wielu aktywnych składników leków, które były dostępne na rynku, ale nie zostały zatwierdzone przez FDA. Antyseptyczne produkty lecznicze należą do jednej klasy leków, która została uwzględniona w przepisach, które wynikały z opinii ekspertów z lat siedemdziesiątych. W tym czasie przyjęto, że antyseptyczne produkty lecznicze są wolne od skażenia mikrobiologicznego z powodu ich aktywności farmakologicznej. Dlatego też ni...
