Analiza pośrednia, w której wzięło udział 191 uczestników (94 w grupie onabotulinumtoxinA i 97 w grupie antycholinergicznej), nie osiągnęła granic typu O Brien-Fleming funkcji wydawania alfa Lan-DeMets (alfa 0,003), pozostawiając 0,047 poziomu istotności dla testu hipotezy pierwotnej końca badania. W przypadku wszystkich analiz skuteczności stosowaliśmy zmodyfikowane podejście polegające na zamiarach leczenia, w którym analizowano dane od wszystkich uczestników, którzy przeszli randomizację i otrzymali badany lek oraz którzy mieli linię podstawową i co najmniej jeden środek uzupełniający dla rozpatrywanego wyniku. według grupy, do której zostali przydzieleni uczestnicy. W analizie podstawowej założono, że brakuje danych losowo. Read the rest of this entry »

Znaczna część pacjentów z zakażeniem HCV nie jest w stanie lub nie chce otrzymywać schematu leczenia opartego na interferonie.4,5 Dlatego rozwój schematu leczenia bez użycia interferonu, obejmującego wszystkie rodzaje jamy ustnej, stanowiłby ważny postęp. Sofosbuwir (wcześniej znany jako GS-7977) jest bezpośrednio działającym inhibitorem polimerazy nukleotydowej opracowywanym jako lek doustny do leczenia przewlekłego zakażenia HCV. 6 Analogi nukleotydów są fosforylowane w hepatocytach gospodarza do aktywnego trifosforanu nukleozydu, który konkuruje z naturalnymi nukleotydami, powodując w ten sposób zakończenie replikacji RNA w powstającym genomie wirusowym. Aktywny trifosforan analogów nukleotydów, takich jak sofosbuwir, jest ukierunkowany na wysoce konserwatywne aktywne miejsce specyficznej dla HCV polimerazy NS5B, działającej jako nieobowiązujący terminator łańcucha, efekt niezależny od genotypu wirusów.7,8 Monoterapia za pomocą sofosbuwiru w dawce 400 mg przez 7 dni spowodowało znaczne zmniejszenie poziomu RNA HCV u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1.9 Dwanaście tygodni leczenia sofosbuwirem w skojarzeniu z peginterferonem i rybawiryną spowodowało istotne obniżenie poziomu HCV RNA podczas leczenia, prowadząc do utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu u 92% pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 2 lub 3 (23 z 25 pacjentów) .10 Ten sam schemat leczenia, po którym następował 12-tygodniowy okres leczenia peginterferonem i rybawiryną, powodował utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną. Read the rest of this entry »

Zacienione obszary oznaczają okresy leczenia wemurafenibem (Vem), podawane w dawkach 960 mg lub 720 mg dwa razy na dobę. Dysplazja szpiku występuje w rozmazie krwi obwodowej i aspiracie szpiku kostnego (panel B, strzałki). Wypustki na panelu B pokazują próbkę biopsji i aspirują przy większym powiększeniu. Skany tomografii komputerowej (CT) pokazują odpowiedź przerzutowego czerniaka po leczeniu wemurafenibem po 8 i 16 tygodniach (panel C). Read the rest of this entry »

Hydranty przeciwpożarowe zapewniały wodę, miejskie projekty mieszkaniowe były dziesiątkowane, bezdomni byli niewidzialni, zapomniani byli jeńcy Rikers. Mój ostatni obraz kilka dni później, gdy jechałem zimowym przedświtu wzdłuż pustych ulic przez smołowaty Dolny Manhattan w stronę Tunelu Lincolna, było setek samochodów wijących się wokół Lorimer Street w północnym Brooklynie zmierzających do jednego z niewielu otwartych gazów stacje. W środku bloku zatrzymały się dwa samochody policyjne – szybki powrót do momentu OPEC z lat siedemdziesiątych.
W Bellevue został jeden pacjent. Po zawale mięśnia sercowego urządzenie wspomagające pracę komorową – zasilane baterią z działającym generatorem zapasowym, opiekującym się Gwardią Narodową – utrzymywało go przy życiu. Read the rest of this entry »

Niebezpieczne gruz może zatkać ulice i stanowić poważne zagrożenie dla pieszych. Przerwy lub przelewy w systemach kanalizacyjnych i oczyszczalniach ścieków mogą powodować skażoną wodę pitną i drogi wodne. Toksyczne odpady i różne czynniki rakotwórcze z terenów Superfund mogą rozprzestrzeniać się na rozległych obszarach, narażając tych, którzy przeżyli burz, na utajone niebezpieczeństwa. W rzeczywistości przelew z kanału Gowanus wypełnionego toksynami na Brooklynie jest już problemem, który będzie wymagał ścisłego monitorowania.3 Długotrwały brak energii i ciepła, prawdziwy problem w ciągu pierwszych 2 tygodni po Sandy, stał się niebezpieczny dla osób starszych, pacjentów domowych oraz małe dzieci, zwłaszcza te mieszkające w projektach mieszkaniowych o niskich dochodach. Istnieją już oznaki niebezpiecznych inwazji pleśni w mieszkaniach przesiąkniętych deszczem i powodziami. Read the rest of this entry »

Pacjent nie zakodował jeszcze kodu, ale zwinął się spiralnie w dół, co spowodowało prośbę o nocleg na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM). Ale na OIOM nie było wolnych łóżek. Minęły godziny, zanim podjęto decyzję, że innego pacjenta można bezpiecznie uderzyć z jednostki, aby pomieścić naszego pacjenta. Po przeniesieniu, w pustym pokoju usłanym nieużywanymi butelkami, zestawami zabiegowymi i szpitalnymi szlafrokami, nastąpiła chwila ciszy spokoju, ale znużenia. Zespół był wyczerpany, martwiąc się, że pacjent zakodowałby przed przekazaniem go na oddział intensywnej terapii, od prowadzenia prowizorycznego OIOM-a na podłodze nie wyposażonej w to, i wiedząc, że inni pacjenci byli zaniedbywani w międzyczasie. Read the rest of this entry »

Ze względu na ryzyko napadów związanych z dużymi dawkami bupropionu agencja początkowo przyjęła konserwatywne podejście do projektowania prób. Dziś FDA lepiej rozumie ryzyko ataku z bupropionem. W czasie badania sponsora z 2007 r. Niektórzy krytycy uznali jego projekt za wadliwy. Wyniki ostatnich badań przeprowadzonych przez FDA pokazują, że projekt pociągający za sobą dostęp do bardziej dostępnej populacji próbnej mógłby szybciej ujawnić dane dotyczące biorównoważności. Read the rest of this entry »

Przepisy dotyczące żywności i narkotyków (FDA) są często wykute w kryzysie. Po katastrofie sulfanilamidowej z 1937 r., Która zabiła ponad 100 osób, Kongres przyjął ustawę o żywności, lekach i kosmetykach (FDCA), wymagającą, aby leki były bezpieczne i odpowiednio oznakowane. W 1962 r. Wprowadzono wymóg udowodnienia skuteczności leku poprzez odpowiednie i dobrze kontrolowane badania , częściowo w odpowiedzi na tragedię talidomidu. Zasady chroniące ludzi przed badaniami są długami wobec Tuskegee i Norymbergi. Read the rest of this entry »

Ta luka w wiedzy jest szczególnie problematyczna w odniesieniu do dzieci, dla których większa izolacja stanowi wyjątkowe wyzwanie. Konieczne są badania poświęcone okresowi kolonizacji i skuteczności ukierunkowanych badań przesiewowych pod kątem MDR-GNR. Włączenie tych podstawowych praktyk prewencyjnych i kontrolnych do codziennego życia szpitala jest trudne, o czym świadczą utrzymujące się niskie wskaźniki przestrzegania zaleceń nawet w najbardziej prestiżowych instytucjach w kraju. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej oraz wiele organizacji zainwestowało znaczne środki w programy mające na celu poprawę wydajności, ale szpitale często traktują każdą infekcję indywidualnie, zamiast przeprojektowywać systemy frontline w celu ułatwienia przestrzegania najlepszych praktyk – na przykład, obejmując zestaw kluczowych praktyk, takich jak jako terminowe usuwanie inwazyjnych urządzeń i deeskalacja antybiotykoterapii (w tym zwężanie lub odstawianie antybiotyków po uzyskaniu wyników hodowli) na listę kontrolną przyłóżkową. Multidyscyplinarne ścieżki opieki mogą zawierać zestawy zleceń stałych, listy kontrolne i podpowiedzi (takie jak ostrzeżenia o wakacjach uspokajających dla wentylowanych pacjentów), które mogą ułatwić nie tylko przestrzeganie zaleceń, ale także gromadzenie danych w czasie rzeczywistym i informacje zwrotne, które wzmacniają normy społeczne. Read the rest of this entry »

W grupie radiologicznej 133 uczestników otrzymało diagnozę raka płuca w T1: 65 z 1482 uczestników z pozytywnymi wynikami badań przesiewowych, 44 z 22 607 uczestników z negatywnymi wynikami badań przesiewowych, 21 z 2321 uczestników, którzy nie byli badani, oraz 3 z 322 niekwalifikujących się uczestników z raka płuc, które zostały zdiagnozowane podczas roku badań przesiewowych T1. Czułość niskiej dawki CT wynosiła 94,4% (przedział ufności 95% [CI], 90,8 do 97,6), swoistość wynosiła 72,6% (95% CI, 72,0 do 73,1), dodatnia wartość predykcyjna wynosiła 2,4% (95% CI 2,1 do 2,8), a wartość predykcyjna wyniku ujemnego wynosiła 99,9% (95% CI, 99,9 do 100,0) (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Czułość radiografii wynosiła 59,6% (95% CI, 50,0 do 69,0), swoistość wynosiła 94,1% (95% CI, 93,8 do 94,4), dodatnia wartość predykcyjna wyniosła 4,4% (95% CI, 3,3 do 5,5), oraz wartość predykcyjna wyniku ujemnego wynosiła 99,8% (95% CI, 99,7 do 99,9). Na skriningu T2 99,9% kwalifikujących się uczestników w grupie z niskimi dawkami CT (24 102 ze 25 942) i 89,4% kwalifikujących się uczestników grupy radiologicznej (23 346 z 26 110) poddano badaniom przesiewowym (rysunek 1B i tabela 1). Read the rest of this entry »