Wyniki dwóch badań przesiewowych w teście przesiewowym na płuco AD 2

Szczegółowe wyniki przeglądu dotyczącego częstości występowania (T0) przedstawiono oddzielnie.2 Metody
Oględziny próbne
Projekt i kryteria kwalifikowalności NLST, a także cechy demograficzne uczestników NLST, zostały szczegółowo opisane wcześniej. 4. Rejestracja miała miejsce od sierpnia 2002 r. Do kwietnia 2004 r., A badanie przesiewowe miało miejsce od sierpnia 2002 r. Do września 2007 r. Uczestnicy byli obserwowano zdarzenia, które wystąpiły do 31 grudnia 2009 r. Łącznie 53 454 uczestników, u których występowało ryzyko raka płuc, przydzielono losowo do trzech rocznych badań przesiewowych za pomocą tomografii komputerowej lub radiografii o niskiej dawce. Protokół badania został zatwierdzony przez instytutową komisję egzaminacyjną w każdym z 33 ośrodków badań przesiewowych i pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego uczestnika przed randomizacją.
Ekranizacja
Czynniki akwizycji i środki kontroli jakości obrazu zarówno dla tomografii komputerowej o niskiej dawce, jak i badań radiologicznych były standaryzowane podczas całego badania.5 Obrazy zostały zinterpretowane przez poszczególnych radiologów na miękkich terminalach bez analizy obrazu wspomaganego komputerowo. Dodatni test przesiewowy niskiej dawki CT zdefiniowano jako znalezienie jednego lub większej liczby nieokreślonych (nieskalifikowanych) guzków mierzących co najmniej 4 mm w najdłuższej średnicy lub, rzadziej, masach śródpiersia, chorobie opłucnej lub niedodmieniu więcej niż jednego segmentu. Pozytywny radiologiczny test przesiewowy zdefiniowano jako wykrycie nie wapnistego guzka o dowolnej wielkości lub innej nieprawidłowości potencjalnie związanej z rakiem płuc. Według uznania radiologa, guzki w badaniach przesiewowych, które nie wykazały zmian we wzroście lub spójności od tych wykrytych podczas poprzedniego badania, można było sklasyfikować jako pozytywne, stabilne ; guzki, które były stabilne we wszystkich trzech rocznych badaniach przesiewowych, można sklasyfikować jako pozytywne, stabilne lub negatywne .
Wyniki i działania następcze
Pierwszorzędowym punktem końcowym NLST była śmiertelność specyficzna dla raka płuc. Dane dotyczące uczestników uzyskano za pomocą zapisu medycznego i uwzględniono rodzaje i wyniki dalszych testów diagnostycznych; cechy histologiczne, stopień i stadium raka płuca zdiagnozowane; cechy histologiczne innych nowotworów; szczegóły leczenia pierwszego rzutu raka płuc; i śmierci ze wszystkich przyczyn. Metody klasyfikacji histopatologicznej raka płuca, stopnia zaawansowania raka płuca oraz określania stanu życiowego i przyczyny zgonu opisano wcześniej.1.6-9
Analiza statystyczna
Porównaliśmy dwie grupy przesiewowe pod kątem przestrzegania zasad uczestnictwa w protokole badań, wyników badań przesiewowych, rodzajów procedur diagnostycznych i wyników oraz wstępnych informacji o leczeniu.
[hasła pokrewne: lewomepromazyna, promazyna, fitamina ]